近日，《（CSCO）宮頸癌診療指南2024版》^[1]更新發(fā)布，由石藥創(chuàng)新自主研發(fā)的恩朗蘇拜單抗注射液（商品名：恩舒幸）獲得指南的Ⅱ級(jí)推薦。此前，恩朗蘇拜單抗已獲得《中國(guó)婦科腫瘤臨床實(shí)踐指南2024版》^[2]與《子宮頸癌免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床應(yīng)用指南2024版》^[3]的2A類(lèi)雙推薦。再次入選《（CSCO）宮頸癌診療指南2024版》，為恩朗蘇拜單抗的臨床應(yīng)用提供高效科學(xué)的臨床指導(dǎo)。上市首年，恩朗蘇拜單抗即獲三大權(quán)威指南推薦，充分體現(xiàn)了產(chǎn)品在婦瘤領(lǐng)域的治療地位。

近日，《（CSCO）宮頸癌診療指南2024版》^[1]更新發(fā)布，由石藥創(chuàng)新自主研發(fā)的恩朗蘇拜單抗注射液（商品名：恩舒幸）獲得指南的Ⅱ級(jí)推薦。此前，恩朗蘇拜單抗已獲得《中國(guó)婦科腫瘤臨床實(shí)踐指南2024版》^[2]與《子宮頸癌免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床應(yīng)用指南2024版》^[3]的2A類(lèi)雙推薦。再次入選《（CSCO）宮頸癌診療指南2024版》，為恩朗蘇拜單抗的臨床應(yīng)用提供高效科學(xué)的臨床指導(dǎo)。上市首年，恩朗蘇拜單抗即獲三大權(quán)威指南推薦，充分體現(xiàn)了產(chǎn)品在婦瘤領(lǐng)域的治療地位。

恩朗蘇拜單抗注射液是治療用生物制品1類(lèi)，擁有發(fā)明專(zhuān)利和完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。恩朗蘇拜單抗Ⅱ期研究結(jié)果在2024 ASCO年會(huì)發(fā)布，基于其積極研究結(jié)果于2024年6月獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于既往接受含鉑化療治療失敗的 PD-L1表達(dá)陽(yáng)性（CPS≥1）的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。恩朗蘇拜單抗全新CDR序列具有更強(qiáng)阻斷活性，更高免疫應(yīng)答水平，發(fā)揮快起效、強(qiáng)生存、強(qiáng)控制、強(qiáng)緩解、強(qiáng)安全等五大優(yōu)勢(shì)。四強(qiáng)一快，領(lǐng)航金標(biāo)，期待恩朗蘇拜單抗為更多患者帶來(lái)獲益。

快起效：恩朗蘇拜單抗起效時(shí)間僅1.4個(gè)月^[4]

強(qiáng)生存：恩朗蘇拜單抗≥二線單藥治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌，中位OS長(zhǎng)達(dá)21.26個(gè)月^[5]

強(qiáng)控制：恩朗蘇拜單抗≥二線單藥治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌，疾病控制率為54.2%^[6]

強(qiáng)緩解：≥二線單藥治療ORR 29%^[5]，一線聯(lián)合治療ORR 71%^[7]

強(qiáng)安全：3級(jí)免疫相關(guān)不良事件發(fā)生率僅為7.5%，無(wú)4級(jí)免疫相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生^[6]

恩朗蘇拜單抗獲中國(guó)三大權(quán)威指南推薦，是對(duì)石藥集團(tuán)研發(fā)創(chuàng)新能力的肯定，集團(tuán)將會(huì)持續(xù)推動(dòng)?jì)D瘤領(lǐng)域臨床研究，隨著臨床研究結(jié)果陸續(xù)發(fā)布，將擴(kuò)大藥物適應(yīng)癥，獲益人群逐漸擴(kuò)大，更好發(fā)揮免疫新藥臨床價(jià)值，為越來(lái)越多患者帶來(lái)希望之光，為全球醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。

參考來(lái)源：

[1]宮頸癌診療指南2024版

[2]中國(guó)婦科腫瘤臨床實(shí)踐指南2024版.

[3]中國(guó)實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志2024年7月第40卷第7期.

[4]Cancer Communications. 2024;1-5.

[5] SG001恩朗蘇拜單抗Ⅱ期臨床研究.

[6] 2024ASCO壁報(bào)SG001恩朗蘇拜單抗Ⅱ期臨床研究.

[7] SG001恩朗蘇拜單抗Ⅲ期臨床研究.