2025/ 03/22
3月21日，石藥集團(tuán)（1093.HK）宣布，本集團(tuán)開發(fā)的SYS6040（抗體偶聯(lián)藥物 ）（下稱：該產(chǎn)品 ）已獲中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)。
該產(chǎn)品為一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物，與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合，通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素，達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。該產(chǎn)品按照治療用生物制品1類申報(bào)，本次獲批的適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。臨床前研究顯示該產(chǎn)品對(duì)多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用，具有較高的臨床開發(fā)價(jià)值。該產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)外提交多件專利申請(qǐng)。