近日，《婦科腫瘤免疫檢查點抑制劑臨床應(yīng)用指南(2025版)》[1]更新發(fā)布，由石藥創(chuàng)新自主研發(fā)的恩朗蘇拜單抗注射液（恩舒幸?）一線治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移宮頸癌及二線治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移宮頸癌（無論PD-L1表達陽性和陰性）獲得指南推薦。此前，恩朗蘇拜單抗已獲得《中國婦科腫瘤臨床實踐指南2024版》[2]、《子宮頸癌免疫檢查點抑制劑臨床應(yīng)用指南2024版》[3]《（CSCO）宮頸癌診療指南2024版》[4]的2A類推薦。此次入選《婦科腫瘤免疫檢查點抑制劑臨床應(yīng)用指南(2025版)》，為恩朗蘇拜單抗的臨床應(yīng)用提供科學(xué)的臨床指導(dǎo)。
恩朗蘇拜單抗注射液是治療用生物制品1類，擁有發(fā)明專利和完全自主知識產(chǎn)權(quán)。2024年6月獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于既往接受含鉑化療治療失敗的PD-L1表達陽性（CPS≥1）的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。2025年以國談身份納入2024版國家醫(yī)保目錄。[5]
本次獲得權(quán)威指南推薦，是對石藥創(chuàng)新研發(fā)能力的肯定與鼓勵，公司將會持續(xù)推動婦瘤領(lǐng)域臨床研究，為更多患者帶來希望之光。
參考來源
[1]《婦科腫瘤免疫檢查點抑制劑臨床應(yīng)用指南(2025版)》中華醫(yī)學(xué)會婦科腫瘤學(xué)分會 編寫
[2]《中國婦科腫瘤臨床實踐指南2024版》中華醫(yī)學(xué)會婦科腫瘤學(xué)分會 編寫
[3]《子宮頸癌免疫檢查點抑制劑臨床應(yīng)用指南2024年版》中國抗癌協(xié)會宮頸癌專業(yè)委員會 編寫
[4]《中國臨床腫瘤學(xué)會宮頸癌診療指南2024版》中國臨床腫瘤學(xué)會指南工作委員會 編寫
[5]2024版國家醫(yī)保目錄.
https://www.nhsa.gov.cn/art/2024/11/28/art_104_14886.html.
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