2025 年上半年公司生物制藥收入9,351.02 萬元。
恩朗蘇拜單抗注射液（重組抗 PD-1全人源單克隆抗體）和注射用奧馬珠單抗（重組抗IgE人源化單克隆抗體）2024 年獲批上市后，市場開拓工作有序開展，快速進(jìn)入商業(yè)化銷售階段，成為公司 2025 年生物制藥收入的新增長點(diǎn)。
2025 年2月，巨石生物與美國 Radiance Biopharma 達(dá)成重要合作協(xié)議，授予后者SYS6005在北美、歐盟及日本等主要市場的獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，交易總金額最高可達(dá)12.4 億美元。
公司在研項(xiàng)目眾多，其中烏司奴單抗注射液已遞交上市申請，多個項(xiàng)目處于關(guān)鍵臨床試驗(yàn)階段，這些研發(fā)成果將有望成為公司未來業(yè)績增長的驅(qū)動引擎。巨石生物專注于單克隆抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）及 mRNA疫苗等創(chuàng)新生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、重大傳染病三大治療領(lǐng)域，已形成“研發(fā)—生產(chǎn)—商業(yè)化”一體化的完整產(chǎn)業(yè)鏈。
巨石生物的藥品注冊審批工作穩(wěn)步推進(jìn)，成功收獲多項(xiàng)研究成果。
2025 年 2 月，注射用奧馬珠單抗（商品名：恩益坦?）用于治療中至重度持續(xù)性過敏性哮喘的適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)，這是恩益坦?在中國獲批的第二個適應(yīng)癥。
2025 年1 月，SYS6010 獲得突破性治療認(rèn)定。
2025 年上半年巨石生物共獲得5款臨床試驗(yàn)批件，于北美地區(qū)有3款在研創(chuàng)新藥物獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，1項(xiàng)快速通道資格認(rèn)定。
公司以創(chuàng)新為驅(qū)動力，加速研發(fā)產(chǎn)品推進(jìn)，目前帕妥珠單抗注射液已完成鎖庫并獲得預(yù)期結(jié)果，DP303c注射液已完成關(guān)鍵臨床試驗(yàn)受試者入組，另有多款產(chǎn)品推進(jìn)至關(guān)鍵臨床階段，有望為相關(guān)疾病治療帶來新突破，其他研發(fā)管線工作亦同步推進(jìn)，構(gòu)建了具有競爭力的研發(fā)體系；多項(xiàng)重要臨床數(shù)據(jù)發(fā)表，全球?qū)W術(shù)影響力不斷提升。
報告期內(nèi)，公司功能食品及原料實(shí)現(xiàn)銷售收入93,337.11 萬元，與 2024 年上半年收入基本持平，仍保持了較高的產(chǎn)能利用率和產(chǎn)銷率。
公司深耕功能食品及原料行業(yè)，鞏固咖啡因類產(chǎn)品的行業(yè)優(yōu)勢地位，咖啡因的應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展，在化妝品、日化等領(lǐng)域也有了較普遍的應(yīng)用。憑借穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)?；a(chǎn)帶來的成本優(yōu)勢以及完善的供應(yīng)鏈體系，石藥創(chuàng)新成功躋身國際頂級飲料企業(yè)的核心合作陣營，是百事可樂、可口可樂、紅牛三大國際飲料公司的全球供應(yīng)商。
公司以“創(chuàng)新驅(qū)動、規(guī)模釋放、降本增效、全球拓展”為主線，通過研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、國際化、人才五大抓手，推動公司高質(zhì)量發(fā)展。
公司始終將創(chuàng)新研發(fā)視為驅(qū)動未來發(fā)展的核心引擎，2025年1-6月，公司投入研發(fā)費(fèi)用45,537.75 萬元，同比增加81%。
依托公司完備的研發(fā)體系，公司已構(gòu)建起多個差異化技術(shù)平臺，包括抗體工程及 ADC 技術(shù)平臺、mRNA藥物開發(fā)平臺，可全面滿足在腫瘤、自身免疫、 代謝類、神經(jīng)領(lǐng)域等疾病的生物藥物研發(fā)需求。功能食品及原料方面，公司積極推動擴(kuò)充和豐富特色、特殊品種（如二羥丙茶堿、己酮可可堿、多索茶堿等品種），為拓展高端市場奠定基礎(chǔ)；積極尋求特色品種應(yīng)用新領(lǐng)域，同時加快新產(chǎn)品的孵化和落地，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品的深度和厚度，打造高端差異化產(chǎn)品線，凸顯市場競爭優(yōu)勢，走在同行業(yè)前沿。
公司結(jié)合行業(yè)發(fā)展趨勢與自身戰(zhàn)略規(guī)劃，有序推進(jìn)新產(chǎn)線的建設(shè)與投產(chǎn)，逐步提升整體產(chǎn)能。同時，公司聚焦柔性化生產(chǎn)體系建設(shè)，打造單抗/ADC共用平臺，憑借先進(jìn)的工藝設(shè)計與智能化調(diào)度系統(tǒng)，產(chǎn)能利用率大幅提升，強(qiáng)化對市場多元化需求的快速響應(yīng)能力。
報告期內(nèi)，公司全面深化精益生產(chǎn)模式，對咖啡因相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行升級改造，實(shí)現(xiàn)半成品咖啡因全密閉生產(chǎn)，降低職工勞動強(qiáng)度，為后續(xù)提升折咖生產(chǎn)能力奠定基礎(chǔ)；對環(huán)保 MAD 進(jìn)行升級改造，提升環(huán)保系統(tǒng)的處理能力和穩(wěn)定性，滿足產(chǎn)品產(chǎn)能提升的環(huán)保處理需求；對潔凈區(qū)包裝方式進(jìn)行升級改造，完成物料轉(zhuǎn)運(yùn)方式及包裝方式的自動化改造，減少物料暴露，保證產(chǎn)品質(zhì)量，降低特藥風(fēng)險，進(jìn)一步凸顯公司在生產(chǎn)端的核心競爭優(yōu)勢。
公司積極拓展銷售通道，實(shí)現(xiàn)藥品銷售數(shù)量大幅增長。通過對外授權(quán)公司的創(chuàng)新產(chǎn)品，積極推動業(yè)務(wù)的國際化，拓展國際市場，致力于為全球患者提供更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療解決方案。
公司人員團(tuán)隊(duì)專業(yè)且穩(wěn)定，具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、扎實(shí)的專業(yè)能力和多元化的技術(shù)優(yōu)勢，并且，積極引入各技術(shù)領(lǐng)域的行業(yè)頂尖人才、高端人才，為技術(shù)創(chuàng)新積蓄力量。
公司具備多領(lǐng)域，包括腫瘤、自身免疫等疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)能力，并在多種藥物開發(fā)方向形成了具有完善的技術(shù)平臺體系： 以噬菌體和酵母展示技術(shù)為核心的展示平臺，既縮短了抗體發(fā)現(xiàn)的周期，又可保證抗體的正確表達(dá)，通過多個項(xiàng)目的實(shí)施，已構(gòu)建了篩選腫瘤組織激活型抗體的自封閉篩選系統(tǒng)。篩選出的目標(biāo)抗體可利用 AI 技術(shù)，進(jìn)一步優(yōu)化其親和力， 效應(yīng)功能，免疫原性等，以改善抗體的藥效、安全性和藥代動力學(xué)等性質(zhì)。 通過具有自主知識產(chǎn)權(quán)的偶聯(lián)平臺，全球首創(chuàng)使用基因工程技術(shù)對轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶進(jìn)行改造，無需對抗體進(jìn)一步改造，實(shí)現(xiàn)定點(diǎn)偶聯(lián)，并增加其對反應(yīng)位點(diǎn)的選擇性、 反應(yīng)活性，打破了國際上該技術(shù)的壟斷，填補(bǔ)了我國該領(lǐng)域的技術(shù)空白，擁有全球獨(dú)家專利。新型的偶聯(lián)藥物平臺采用不同藥物分子設(shè)計，提供了更多臨床治療方案。多個項(xiàng)目獲 FDA 孤兒藥資格認(rèn)證、快速通道資格，CDE 突破性療法認(rèn)定。已進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段的項(xiàng)目包括 DP303c（HER2-ADC）、SYS6010（EGFR-ADC）等。 公司特有的mRNA藥物開發(fā)平臺采用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，使加帽共轉(zhuǎn)錄生產(chǎn) mRNA通過一步純化即可高效快速地獲得mRNA原液，工藝簡單，生產(chǎn)周期短，易放大。 針對未來突變趨勢預(yù)測，具有抗原設(shè)計優(yōu)勢；產(chǎn)品模塊化設(shè)計理念， 技術(shù)平臺拓展性強(qiáng)，從預(yù)防到治療性疫苗再到CGT（細(xì)胞和基因治療）領(lǐng)域的拓展，可迅速開發(fā)多種mRNA產(chǎn)品；引入修飾性堿基，并可通過特定的能量算法和高級結(jié)構(gòu)使用，提高抗原表達(dá)；免疫原性低，安全性好，處方設(shè)計保障長期穩(wěn)定性；具有自主知識產(chǎn)權(quán)的脂質(zhì)體平臺技術(shù)及商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。 依托本平臺開發(fā)的度恩泰?是我國首個獲批的mRNA疫苗。此外，公司在研的治療性HPV、RSV、VZV的mRNA疫苗也已經(jīng)推進(jìn)到臨床開發(fā)階段。 公司始終堅持“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命，藥品質(zhì)量高于一切”的理念，生產(chǎn)過程中嚴(yán)格遵循GMP和ISO要求，配備先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和檢測系統(tǒng)。公司咖啡因類產(chǎn)品通過了國家GMP質(zhì)量認(rèn)證、美國FDA 認(rèn)證、歐盟 EDQM認(rèn)證、日本PMDA、HALAL清真認(rèn)證、KOSHER猶太認(rèn)證、英國BRCGS認(rèn)證等多項(xiàng)質(zhì)量體系認(rèn)證，獲得了海內(nèi)外客戶的廣泛認(rèn)可。 公司持續(xù)深化國際化戰(zhàn)略布局，主動融入全球經(jīng)濟(jì)格局，積極參與國際競爭與合作。 2025 年上半年，巨石生物3款抗體偶聯(lián)藥物獲得美國臨床試驗(yàn)通知書，1款抗體偶聯(lián)藥物獲得美國FDA快速通道資格，是巨石生物國際化進(jìn)程中的重要一步。 2025 年 2 月，巨石生物通過License-out模式與美國Radiance Biopharma 達(dá)成重要合作協(xié)議，授予后者 SYS6005 在北美、歐盟及日本等主要市場的獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，這有利于公司打開國外市場，加入全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。 公司咖啡因類產(chǎn)品已通過多項(xiàng)海外認(rèn)證，產(chǎn)品品質(zhì)贏得了歐美等國家和地區(qū)的優(yōu)質(zhì)客戶的認(rèn)同，與主要客戶形成了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。 品牌信譽(yù)是客戶選擇的重要依據(jù)，目前公司以生物制藥、咖啡因類產(chǎn)品和維生素C含片等系列產(chǎn)品為依托，賦予了產(chǎn)品品牌深刻的內(nèi)涵，樹立了公司的品牌優(yōu)勢。 公司將果維康品牌建設(shè)融入到業(yè)務(wù)發(fā)展的整個過程中，經(jīng)過多年的品牌戰(zhàn)略以及一系列營銷戰(zhàn)略的實(shí)施，公司“果維康?”的品牌知名度和美譽(yù)度在不斷提升。