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2025/ 11/27

石藥創(chuàng)新一項創(chuàng)新藥研究成果入選2025年圣安東尼奧乳腺癌大會(SABCS)

2025年12月9日至12日,圣安東尼奧乳腺癌大會(SABCS)將在美國圣安東尼奧召開,SABCS是全球乳腺癌領(lǐng)域規(guī)模最大、水平最高也最具影響力的國際性學(xué)術(shù)會議。石藥創(chuàng)新控股子公司石藥集團巨石生物制藥有限公司在本屆SABCS上將展示一項在研產(chǎn)品的最新臨床試驗進展:


HER2 ADC DP303c

DP303c對比T-DM1二線及以上治療HER2陽性不可切除或轉(zhuǎn)移性期乳腺癌的III期臨床研究:口頭報告(Mini-Oral :Rapid Fire Presentation)

  • 摘要編號:3375

  • 報告編號:RF6-06

  • 報告題目:

Efficacy and safety of DP303c versus T-DM1 in HER2-positive advanced breast cancer: Interim analysis of a randomized, open-label, phase 3 trial

  • 報告日期:2025年12月10日 1:00 PM CDT

該項研究是由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院胡夕春教授和山東省腫瘤醫(yī)院于金明院士共同牽頭開展的一項多中心、隨機、對照、開放性III期臨床試驗,旨在評估DP303c對比恩美曲妥珠單抗(T-DM1)二線及以上治療不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌的有效性和安全性。主要研究終點為BIRC評估的PFS。本臨床研究結(jié)果顯示DP303c有望為二線及以上HER2陽性不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌提供一種新的治療選擇。

DP303c為石藥集團巨石生物制藥有限公司開發(fā)的一款靶向 HER2 的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),患者每三周使用一次。該產(chǎn)品可通過與HER2陽性腫瘤細(xì)胞上HER2受體結(jié)合后,誘導(dǎo)內(nèi)化,隨后在溶酶體水解,釋放MMAE,抑制腫瘤細(xì)胞分裂周期中微管蛋白聚合,最終引起腫瘤細(xì)胞死亡,起到抗腫瘤作用。


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